+3.77
Рейтинг
Показать больше опций

Правительство утвердило новый перечень ЖНВЛП на 2022 год

Законодательство: Правительство утвердило новый перечень ЖНВЛП на 2022 год

С 2022 года перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) пополнится 22 новыми наименованиями. Всего в обновлённом перечне – 808 медикаментов.

Среди новых наименований препараты для лечения: спинально-мышечной атрофии (рисдиплам), рака молочной железы (талазопариб), муковисцидоза (ивакафтор+лумакафтор), рассеянного склероза (кладрибин, сипонимод).

Также в числе новых – препараты для лечения

Аптеки обязали иметь в продаже аналоги кодеинсодержащих лекарств

Департамент здравоохранения Москвы обязал столичные аптеки иметь в наличии большой выбор аналогов кодеинсодержащих медицинских препаратов, которые с 1 июня 2012 года будут отпускать только по рецепту врача, следует из письма,

Основатель «Фармасинтеза» Викрам Пуния предложил Президенту внедрить схему принудительного лицензирования

Законодательство: Основатель «Фармасинтеза» Викрам Пуния предложил Президенту внедрить схему принудительного лицензирования

Викрам Пуния, основатель фармацевтической компании «Фармасинтез», на встрече Президента РФ Владимира Путина с активом Клуба лидеров – неформального объединения средних и мелких предпринимателей, представляющих различные отрасли российской экономики, рассказал о своей компании и предложил производить препараты, которые все еще находятся под патентной защитой, на отечественных фармпредприятиях, ссылаясь на

Утвержден перечнь медицинских товаров, не подлежащих обложению НДС

Законодательство: Утвержден перечнь медицинских товаров, не подлежащих обложению НДС

Постановлением от 30 сентября 2015 года №1042 утверждается единый перечень медицинских товаров, реализация которых в России и ввоз которых на территорию России не подлежат обложению НДС. Если раньше эти товары входили в несколько разных документов, то теперь будет общий перечень, актуализированный и дополненный рядом новых позиций. С таким документом будет проще работать таможенным органам и субъектам экономической деятельности. В целом это повысит

Одобрен законопроект, направленный на упрощение процедуры госзакупок ЛС



Комиссия правительства РФ по законопроектной деятельности одобрила законопроект, направленный на совершенствование процедур закупок лекарственных средств. На сайте кабинета министров сообщается, что проект федерального закона «О внесении изменений в статьи 37 и 70 Федерального закона “О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд”» был подготовлен Минэкономразвития.

В настоящее время федеральным законом предусмотрено, что если

Аптечный бизнес с нуля - советы и хитрости


Сегодня аптечный бизнес как никогда набирает серьезные обороты, и контроль над этими объектами ведется на основе разработанных ГОСТов и нормативных документов. Для тех, кто только начинает свой бизнес в данной области, актуальным становится вопрос о том, что нужно, чтобы открыть аптеку с нуля. В этой статье мы и рассмотрим основные документы и требования, которые нужно учесть, чтобы открыть свою аптеку.

Порядок ввоза и вывоза лекарственных средств в Российской Федерации в условиях регионально-интеграционных процессов

В 2010–2011 гг. в области регулирования внешнеэкономической деятельности на фармацевтическом рынке принято значительное количество подзаконных нормативных актов в рамках исполнения Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», а также межгосударственных документов в рамках формирования Таможенного союза

В России запретили популярные лекарства от кашля с фенспиридом «Эпистат» и «Эреспал»

Законодательство: В России запретили популярные лекарства от кашля с фенспиридом «Эпистат» и «Эреспал»

В феврале 2019 года Росздравнадзор запретил продажу в России препаратов от кашля «Эреспал» и «Эпистат», содержащих фенспирид. Перед этим французское Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья приостановило действие регистрационных удостоверений тех препаратов, которые содержат это действующее вещество, и стало изымать их из обращения.

Фенспирид входит в основу популярного в России препарата «Эреспал». Лекарство продавалось в России в сиропе и таблетках и широко применялось при кашле. На рынке есть и другие лекарства с тем же действующим веществом:

Правительство упростило внесение изменений в регдосье при дефиците лекарств

Законодательство: Правительство упростило внесение изменений в регдосье при дефиците лекарств

Постановлением правительства №440 от 23.03.2022 утверждены особенности внесения изменений в документы регистрационного досье на зарегистрированные препараты в случае их дефицита или риска его возникновения в период действия ограничительных мер экономического характера. Документ опубликован на официальном портале правовой информации 24 марта.

Согласно документу, возникновение дефектуры или ее риска будет подтверждать специальная межведомственная комиссия, в которую будут входить помимо Минздрава представители Минпромторга, таможенной службы, Росздравнадзора и

Минздрав определил 14 приоритетных групп для применения моноклональных антител при COVID-19

Законодательство: Минздрав определил 14 приоритетных групп для применения моноклональных антител при COVID-19

Минздрав обновил временные методические рекомендации по диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции. Впервые определены группы пациентов для введения моноклональных антител и присвоен уровень приоритета.

Спустя три недели после выхода 12-й версии Временных методических рекомендаций по диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции, Минздрав вновь обновил документ. ВМР-13 опубликованы 15 октября на сайте ведомства.

Моноклональные антитела против S-белка коронавируса
Основные изменения коснулись лечения моноклональными антителами, направленными на S-белок

Минздрав утвердил порядок аккредитации для медицинских и фармацевтических работников в 2021 году

Законодательство: Минздрав утвердил порядок аккредитации для медицинских и фармацевтических работников в 2021 году

Минздрав утвердил порядок проведения периодической аккредитации для медицинских и фармацевтических работников в 2021 году.

С Приказом №746н от 9 июля 2021 года вы можете ознакомиться по ссылке

Для прохождения периодической аккредитации специалист должен направить в федеральный аккредитационный центр (ФАЦ):

— заявление о допуске к аккредитации;

Росздравнадзор опубликовал рекомендации для участников системы маркировки лекарств

Законодательство: Росздравнадзор опубликовал рекомендации для участников системы маркировки лекарств

Рекомендации по действиям субъектов обращения лекарственных средств с маркированными и немаркированными препаратами в наиболее типичных ситуациях опубликованы 10 сентября на сайте Росздравнадзора.

В документе собраны ответы на вопросы, которые были озвучены участниками рынка в ходе совещания 1 сентября. В частности, как быть с препаратами, которые были произведены