Постановлением правительства №440 от 23.03.2022 утверждены особенности внесения изменений в документы регистрационного досье на зарегистрированные препараты в случае их дефицита или риска его возникновения в период действия ограничительных мер экономического характера. Документ опубликован на официальном портале правовой информации 24 марта.

Согласно документу, возникновение дефектуры или ее риска будет подтверждать специальная межведомственная комиссия, в которую будут входить помимо Минздрава представители Минпромторга, таможенной службы, Росздравнадзора и

С 2022 года перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) пополнится 22 новыми наименованиями. Всего в обновлённом перечне – 808 медикаментов.

Среди новых наименований препараты для лечения: спинально-мышечной атрофии (рисдиплам), рака молочной железы (талазопариб), муковисцидоза (ивакафтор+лумакафтор), рассеянного склероза (кладрибин, сипонимод).

Также в числе новых – препараты для лечения

Минздрав обновил временные методические рекомендации по диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции. Впервые определены группы пациентов для введения моноклональных антител и присвоен уровень приоритета.

Спустя три недели после выхода 12-й версии Временных методических рекомендаций по диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции, Минздрав вновь обновил документ. ВМР-13 опубликованы 15 октября на сайте ведомства.

Моноклональные антитела против S-белка коронавируса

Основные изменения коснулись лечения моноклональными антителами, направленными на S-белок

Минздрав утвердил порядок проведения периодической аккредитации для медицинских и фармацевтических работников в 2021 году.

С Приказом №746н от 9 июля 2021 года вы можете ознакомиться по ссылке

Для прохождения периодической аккредитации специалист должен направить в федеральный аккредитационный центр (ФАЦ):

— заявление о допуске к аккредитации;

Рекомендации по действиям субъектов обращения лекарственных средств с маркированными и немаркированными препаратами в наиболее типичных ситуациях опубликованы 10 сентября на сайте Росздравнадзора.

В документе собраны ответы на вопросы, которые были озвучены участниками рынка в ходе совещания 1 сентября. В частности, как быть с препаратами, которые были произведены

Правительство внесло изменения в порядок ввода в гражданский оборот лекарств, на которые не нанесена маркировка. Несмотря на многочисленные обращения фармпроизводителей, существенных послаблений в новом документе не предусмотрено. К тому же появилось дополнительное требование: получать аналитическое заключение ЦРПТ (Центр развития перспективных технологий) на план мероприятия по подключению к МДЛП.

Порядок ввода немаркированных лекарств в гражданский оборот изменен. Правительство пошло навстречу производителям лишь по одному из пунктов —

Фото (фрагмент): pixabay

В самом конце 2019 года вступил в силу федеральный закон, который перенес срок обязательной маркировки всех лекарственных препаратов с 1 января 2020 года на 1 июля наступившего года.

Лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарств, должны будут с 1 июля обеспечивать внесение информации о лекарствах в систему мониторинга их движения.

В 2019 г. следует ввести требование к аптечным организациям о первом предложении покупателям наиболее дешевого взаимозаменяемого лекарственного препарата. Об этом говорится в проекте доклада о состоянии конкуренции в 2018 г., подготовленном Федеральной антимонопольной службой (ФАС).

Как говорится в документе, внесение поправок в надлежащую аптечную практику предусмотрено

Более 400 производителей и поставщиков препаратов для лечения онкологических заболеваний со всей страны приглашаются к участию в закупках профильных стационаров столицы. Об этом сообщил зам. мэра Москвы по экономической политике и

В Государственном реестре лекарственных средств теперь есть раздел «Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации», где раскрываются данные о процессе регистрации новых препаратов. Фармпроизводители добивались открытия базы девять лет.

В патентовании лекарств сохраняются правовые лакуны, которые могут приводить к серьезным нарушениям прав производителей оригинальных препаратов, а в будущем способны парализовать фармацевтический рынок.

С января 2019 года компании-фармпроизводители, работающие на российском рынке, должны не только регистрировать свои препараты, но и предварительно получать патент, регистрировать товарный знак, а также доказывать, что их действия не нарушают чьи-либо права на

В феврале 2019 года Росздравнадзор запретил продажу в России препаратов от кашля «Эреспал» и «Эпистат», содержащих фенспирид. Перед этим французское Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья приостановило действие регистрационных удостоверений тех препаратов, которые содержат это действующее вещество, и стало изымать их из обращения.

Фенспирид входит в основу популярного в России препарата «Эреспал». Лекарство продавалось в России в сиропе и таблетках и широко применялось при кашле. На рынке есть и другие лекарства с тем же действующим веществом: