Минздрав нашел заменитель для пробы Манту



Минздрав больше не рекомендует использовать туберкулин (пробу Манту) для скрининга туберкулеза у детей 8-17 лет — вместо нее министерство советует клиникам закупать препарат диаскинтест, выпускаемый компанией «Генериум». Об этом сообщил сам «Генериум» со ссылкой на приказ Минздрава, подписанный в конце декабря 2014 г. Согласно приказу, Минздрав рекомендует использовать пробу Манту для диагностики туберкулеза у детей до семи лет, а для более старших — «пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении» (она же может применяться в спорных ситуациях и у детей моложе семи лет). Диаскинтест — как раз рекомбинантный туберкулезный аллерген.

До сих пор диаскинтест использовался лишь как уточняющий тест, а в нескольких регионах — как скрининг-метод, говорит представитель «Генериума».

По данным Росстата, 15-летнего возраста не достигли 23,4 млн россиян; тех, кому еще не исполнилось 18 лет, 24,5 млн, сказал собеседник «Ведомостей». Зарегистрированная цена на диаскинтест (30 доз) — 1296 руб. без НДС, для постановки теста одному пациенту требуется две дозы. Выходит, если каждый ребенок до 18 лет будет проходить диагностику с помощью диаскинтеста, продажи компании могут составить 2,1 млрд руб. (без НДС). Сама компания прогнозами не делится.

Правда, существует еще постановление главного санитарного врача, утверждающее санитарно-эпидемиологические правила по профилактике туберкулеза, и оно предписывает использовать для диагностики туберкулеза у детей до 18 лет только пробу Манту. Нормы СанПиН обязаны соблюдать все организации и граждане, за их нарушение установлена ответственность, указывает управляющий партнер юридической компании «Кочерин и партнеры» Владислав Кочерин. А приказ Минздрава носит рекомендательный характер и за его неисполнение не предусмотрено каких-либо санкций — разве что главный санитарный врач решит внести изменения в постановление, рассуждает адвокат.

Двое из «Генериума»

Группа «Генериум» объединяет две компании — ООО «МБЦ «Генериум» и ЗАО «Генериум». ООО — разработчик лекарств, его контролируют совладельцы «Фармстандарта» Виктор Харитонин и Александр Шустер, еще по 12,5% у бывших заместителей министра промышленности и энергетики России Андрея Реуса и Андрея Дементьева. ЗАО производит лекарства, в том числе и диаскинтест. Кто его акционеры, представитель группы не уточняет. В ЕГРЮЛ указан только один акционер ЗАО «Генериум» — фармацевтическая компания «Лекко», которую в 2012 г. купил «Фармстандарт», но ей принадлежит менее 1%. Регистрационное удостоверение на диаскинтест оформлено на «Лекко», говорится в госреестре (данные на 5 февраля 2015 г.). Выручка ЗАО «Генериум», по данным «СПАРК-Интерфакса», составила в 2013 г. (более свежих данных нет) 3,68 млрд руб., чистая прибыль — 2 млрд руб.
Государству выгоднее использовать для диагностики туберкулеза у детей 8-17 лет диаскинтест, говорит главный внештатный специалист детский фтизиатр Минздрава Валентина Аксенова (передала комментарии через представителя). Раньше дети с положительной пробой Манту — те, кто подпадал под критерии, — направлялись в туберкулезный диспансер для дополнительного обследования. Но у многих детей старше семи лет проба Манту дает положительный результат — из-за прививки БЦЖ или инфицирования микобактериями туберкулеза, из-за этого в диспансер могли направить здоровых детей, больные же, напротив, не подпадали под критерии. Диаскинтест несколько дороже туберкулина, зато не реагирует на прививку БЦЖ и выявляет только высокий риск заболевания и активную форму туберкулеза, резюмирует Аксенова.

В России зарегистрирован туберкулин двух производителей, говорится в реестре лекарств: «Фармстандарта» и ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства. Рекомендации Минздрава не окажут влияния на «Фармстандарт», поскольку продажи туберкулина составляют небольшую часть его выручки, говорит советник гендиректора компании Ирина Бахтурина. Представитель Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток от комментариев отказался.

В подготовке статьи участвовал Евгений Федоров
Источник: Vedomosti.ru
Только зарегистрированные и авторизованные пользователи могут оставлять комментарии.