Минздрав прорабатывает отмену КИ для препаратов, зарегистрированных в США и ЕС

Руководитель ФАС Игорь Артемьев в декабре 2015 года направил в Правительство России письмо, где предлагается сделать необязательными клинические исследования в случаях регистрации в РФ лекарственных препаратов, активно используемых за рубежом.
Артемьев предложил признавать результаты клинических исследований, зарегистрированных в FDA и EMA. По мнению ФАС, их репутация гарантирует качество и безопасность лекарственных препаратов. Это позволит ускорить появление новых лекарств на отечественном рынке.
Представитель Минздрава России Олег Салагай в ответ на это указал, что
Иностранные фармкомпании раскрывают эти данные впервые, но будут делать ежегодно, а в других странах они отчитывались и раньше. Без проведения клинического исследования в России препарат нельзя здесь зарегистрировать. Выплаты на одного врача невелики и ежегодно остаются примерно одинаковыми, говорит исполнительный директор AIPM Владимир Шипков, в исследования компании вкладывают гораздо больше. Выплаты врачам законны, но только для клинических исследований и научно-педагогической деятельности. Для ученых и организаций здравоохранения закон допускает любые платежи.
