Минпромторг утвердил формы документов для оформления заключений о соответствии GMP

Законодательство: Минпромторг утвердил формы документов для оформления заключений о соответствии GMP

Минпромторг утвердил формы заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики, инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя и иностранного производителя лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики и заключения о соответствии фармпроизводителя требованиям правил надлежащей производственной практики. Соответствующий приказ Минпромторга России №261 от 04.02.2016г. зарегистрировал Минюст России 9 марта.
  • 6
  • 0

GMP-сертификация: Будет календарный план?

Законодательство: GMP-сертификация: Будет календарный план?

С 1 января нынешнего года в Евразийском экономическом союзе и в России в частности должны были заработать новые правила сертификации лекарств. Без проверки импортного производства нашими инспекторами ни одно изготовленное на нем новое средство не попало бы на наш рынок.

Однако к этому сроку ни одно иностранное производство проверить так и не успели, потому что проверками занимается всего одно ведомство, состоящее из 8 специалистов. Они смогли сертифицировать по новым стандартам только 100 отечественных предприятий. Всего же их вместе с иностранными около 3 тысяч. Из-за этого Минпромторг перенес введение правил на год. При этом специалисты опасаются, что и эти сроки экстремально малы, и в следующем году страна может
  • 0

Круглый стол "Можно ли доверять российским лекарствам?"

12 февраля 2016 (1 день)
Пойдут
0
Круглый стол
04 февраля (четверг) 2016 г. в 11:30 в медиацентре «Российской газеты» состоится круглый стол на тему: «Можно ли доверять российским лекарствам?». За круглым столом эксперты обсудят следующие...
  • 0

Утвержден порядок определения соответствия производителей требованиям GMP

Законодательство: Утвержден порядок определения соответствия производителей требованиям GMP

Правила организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств этим требованиям утверждены постановлением Правительства РФ №1314 от 3 декабря 2015 года.

Правилами установлено, что заключения выдаются в заявительном порядке. Минпромторг выдаёт заключения в отношении лекарственных средств для
  • 0

Schott намерен расширить производство в России

Немецкая компания Schott Pharmaceutical Packaging планирует увеличить производственные мощности на предприятии в г. Заволжье (Нижегородская область) более чем на 50%, сообщает Pharmaceutical Business Review.

Как отметил председатель правления Schott
  • 0

Фармацевтический интернациональный лагерь инноваций ФИЛИН

Pharm-med.ru - работа в фармацевтике и медицинеПроблема подготовки молодых кадров для фармацевтической отрасли стоит очень давно.  Поэтому в рамках Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до
  • 0
  • +4

«Ново Нордиск» прописывается в Калуге

Novo Nordisk17 апреля 2012 г. в Калуге было официально объявлено о начале строительства фармацевтического предприятия компании «Ново Нордиск» по выпуску современных инсулинов в технопарке «Грабцево».

В феврале этого года компания завершила процесс получения официальных разрешений и провела необходимые подготовительные работы, предваряющие этап основного строительства. Общий объем инвестиций в создание российского предприятия оценивается в
  • 0