На рынок РФ выходит первый дженерик препарата Калетра - самого востребованного препарата от ВИЧ

Новости фармрынка: На рынок РФ выходит первый дженерик препарата Калетра - самого востребованного препарата от ВИЧ

ФАС согласовала цену на первый дженерик Калетры (лопинавир+ритонавир), самого востребованного на рынке госзакупок препарата от ВИЧ – в 2016 году он был закуплен на 5,5 млрд рублей. Теперь препарат Калидавир от «Фармасинтеза» готов к выходу на торги – его зарегистрированная максимальная цена на 20% ниже, чем у оригинала.

В конце июня ФАС согласовала цену на Калидавир, который оказался на 20% дешевле оригинала, – это минимальное снижение цены, которое закон разрешает при регистрации дженерика. Максимальная цена на таблетки Калидавира в дозировке 100 мг+25 мг (60 таблеток) составит 4,5 тысячи рублей, а в дозировке 200 мг+50 мг (60 таблеток) – 2,9 тысячи рублей (без НДС). Правда, если производитель дженерика захочет конкурировать с оригинатором, ему, вероятно, придется продавать свой препарат дешевле. Во время последней закупочной сессии Калетра обошлась Минздраву в 2,3 тысячи рублей за упаковку в дозировке 200 мг+50 мг.

Свой дженерик «Фармасинтез» будет производить из субстанции индийской компании «Эйсбрайт Фарма» (Acebright Pharma).

Как пояснил основатель «Фармасинтеза» Викрам Пуния, компании при регистрации Калидавира удалось обойти патент AbbVie, который действует до 2024 года. Как отметил Пуния, патенты на технологию и способ производства препарата зарегистрированы не только в России, но и еще в 50 странах мира, включая Европу и США. Когда планируется начать продажи за рубежом, он не рассказал.

Представитель AbbVie отказался от комментариев.

В 2016 году продажи оригинальной Калетры превысили 5,5 млрд рублей, подсчитали в ITPCru. В 2017 году Минздрав уже закупил ее на сумму около 3,5 млрд рублей. Оригинальный препарат производит AbbVie, а упаковывает и продает на госторгах российская компания «Р-Фарм».

В марте 2015 года AbbVie и «Р-Фарм» объявили о начале проекта по полной локализации производства Калетры, однако пока производство полного цикла (включая фармсубстанцию) не налажено.

Закупки препаратов от ВИЧ в 2017 году были централизованы, после чего цены на них снизились. Появление дженерика Калетры, вероятно, приведет к дальнейшему снижению цен.

«Фармасинтез» – российская фармкомпания, основанная в 1997 году. Основатель компании – российский бизнесмен индийского происхождения Викрам Сингх Пуния. Выручка АО «Фармасинтез» в 2016 году составила 8,6 млрд рублей.

Источник: Vademecum
Только зарегистрированные и авторизованные пользователи могут оставлять комментарии.