«Суноси»: новое лекарство от чрезмерной дневной сонливости

Новости фармрынка: «Суноси»: новое лекарство от чрезмерной дневной сонливости

«Суноси» (Sunosi, солриамфетол) — новое лекарственное средство, предназначенное для улучшения статуса бодрствования у взрослых пациентов, страдающих чрезмерной сонливостью в дневное время, вызванной нарколепсией или синдромом обструктивного апноэ сна. «Суноси» разработан «Джаз Фармасьютикалс» (Jazz Pharmaceuticals).

Соответствующее разрешение выдано Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). При этом «Суноси» не показан для лечения

Минпромторг против отмены клинических исследований зарубежных лекарств

Законодательство: Минпромторг против отмены клинических исследований зарубежных лекарств

Минпромторг не поддерживает идею Федеральной антимонопольной службы (ФАС) об отмене обязательного проведения клинических исследований в России для импортных лекарств, которые зарегистрированы в США и ЕС, сообщил представитель пресс-службы Минпромторга.

Ранее глава ФАС Игорь Артемьев направил письмо премьер-министру РФ Дмитрию Медведеву, в котором предложил вместо обязательных клинических исследований иностранных лекарств на территории РФ рассматривать заключения

В ЕС оказались под запретом 700 дженериков производства Индии

Новости фармрынка: В ЕС оказались под запретом 700 дженериков производства Индии

Еврокомиссия потребовала от стран – участниц Евросоюза прекратить продажу почти 700 дженериков, клинические исследования которых были проведены индийской компанией GVK Biosciences. Запрет вступит в силу 21 августа и будет распространен на все 28 государств, входящих в ЕС.

Такое решение было принято в результате повторной проверки компании, проведенной Комитетом по медицинским продуктам, предназначенным для применения у людей (CHMP), Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).

Впервые подозрения на некачественное проведение клинических испытаний