GMP-сертификация: Будет календарный план?
С 1 января нынешнего года в Евразийском экономическом союзе и в России в частности должны были заработать новые правила сертификации лекарств. Без проверки импортного производства нашими инспекторами ни одно изготовленное на нем новое средство не попало бы на наш рынок.
Однако к этому сроку ни одно иностранное производство проверить так и не успели, потому что проверками занимается всего одно ведомство, состоящее из 8 специалистов. Они смогли сертифицировать по новым стандартам только 100 отечественных предприятий. Всего же их вместе с иностранными около 3 тысяч. Из-за этого Минпромторг перенес введение правил на год. При этом специалисты опасаются, что и эти сроки экстремально малы, и в следующем году страна может