GMP-сертификация: Будет календарный план?

Законодательство: GMP-сертификация: Будет календарный план?

С 1 января нынешнего года в Евразийском экономическом союзе и в России в частности должны были заработать новые правила сертификации лекарств. Без проверки импортного производства нашими инспекторами ни одно изготовленное на нем новое средство не попало бы на наш рынок.

Однако к этому сроку ни одно иностранное производство проверить так и не успели, потому что проверками занимается всего одно ведомство, состоящее из 8 специалистов. Они смогли сертифицировать по новым стандартам только 100 отечественных предприятий. Всего же их вместе с иностранными около 3 тысяч. Из-за этого Минпромторг перенес введение правил на год. При этом специалисты опасаются, что и эти сроки экстремально малы, и в следующем году страна может

«Кто сможет вести медицинскую деятельность в России с 2016 года?»: трехуровневая аккредитация

События: «Кто сможет вести медицинскую деятельность в России с 2016 года?»: трехуровневая аккредитация

4 февраля в пресс-центре «Парламентской газеты» прошел круглый стол на тему: «Кто сможет вести медицинскую деятельность в России с 2016 года?»

В качестве главных докладчиков выступили директор Департамента медицинского образования и кадровой политики в здравоохранении Минздрава России Татьяна Семенова и зам. министра образования и науки РФ Александр Климов.

По словам Татьяны Семеновой, 29 декабря были внесены поправки в закон №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которые делегируют Минздраву право определять этапность проведения аккредитации.

В 2016 году новая процедура допуска к профессиональной деятельности коснется выпускников, которые заканчивают обучение

Минздрав определил этапы перехода к процедуре аккредитации мед- и фармспециалистов

Законодательство: Минздрав определил этапы перехода к процедуре аккредитации мед- и фармспециалистов

С 1 января 2016 года вступил в силу ФЗ от 29 декабря 2015 г. № 389-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», которым внесены изменения в ФЗ от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», сообщает ФВ.

Статья 100 данного закона дополнена новой частью 1.1, регламентирующей этапность перехода к процедуре аккредитации специалистов с 1 января 2016 г. по 31 декабря 2025 г. Полномочия по определению сроков и этапов указанного перехода, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации, закреплены за