Правительство изменило порядок ввода в оборот немаркированных лекарств

Законодательство: Правительство изменило порядок ввода в оборот немаркированных лекарств

Правительство внесло изменения в порядок ввода в гражданский оборот лекарств, на которые не нанесена маркировка. Несмотря на многочисленные обращения фармпроизводителей, существенных послаблений в новом документе не предусмотрено. К тому же появилось дополнительное требование: получать аналитическое заключение ЦРПТ (Центр развития перспективных технологий) на план мероприятия по подключению к МДЛП.

Порядок ввода немаркированных лекарств в гражданский оборот изменен. Правительство пошло навстречу производителям лишь по одному из пунктов —

Закон о телемедицине одобрен Правительством РФ

Законодательство: Закон о телемедицине одобрен Правительством РФ

На заседании правительства 11 мая был одобрен законопроект о телемедицине. Теперь документ направят в Госдуму. После его принятия врачи смогут ставить диагнозы и выписывать рецепты дистанционно.

Правительство в четверг, 11 мая, одобрило законопроект о телемедицине, рассказали РБК два источника, присутствовавших на заседании. ​Комиссия по законопроектной деятельности поддержала документ днем ранее, 10 мая. Теперь правительство внесет инициативу в Госдуму. Законопроект предусматривает возможность оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, указано на сайте правительства. Это значит, что он разрешит

Утверждены перечни ЖНВЛП, ОНЛС, минимального ассортимента и «7 нозологий» на 2016 год

Законодательство: Утверждены перечни ЖНВЛП, ОНЛС, минимального ассортимента и «7 нозологий» на 2016 год

Правительство РФ утвердило новые перечни ЖНВЛП, ОНЛС, минимального ассортимента и «7 нозологий» на 2016 год Распоряжением Правительства Российской Федерации №2724-р от от 26 декабря 2015 г.
Утвержденные перечни будут применяться с 1 марта 2016 г.

  • ЖНВЛП
    В перечень ЖНВЛП дополнительно включены 43 лекарственных препарата, шесть из которых российского производства. Исключён один лекарственный препарат. Так, число МНН лекарственных препаратов указанного перечня увеличено с 604 до

Утвержден порядок определения соответствия производителей требованиям GMP

Законодательство: Утвержден порядок определения соответствия производителей требованиям GMP

Правила организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств этим требованиям утверждены постановлением Правительства РФ №1314 от 3 декабря 2015 года.

Правилами установлено, что заключения выдаются в заявительном порядке. Минпромторг выдаёт заключения в отношении лекарственных средств для

Виктор Дмитриев: постановление о «третьем лишнем» создаст дополнительные возможности для компаний, не успевших локализоваться

Правительство РФ утвердило постановление №1289 от 30.11.2015 г. «Об установлении ограничений допуска иностранных лекарственных препаратов при государственных закупках», которое в профессиональной среде получило название «третий лишний».

Документом предусмотрено, что данные ограничения не применяются до 31 декабря 2016 года при закупке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых на территориях государств – членов ЕАЭС проводится упаковка лекарственных препаратов.

«Уверен, что данная мера послужит стимулом для развития отечественного фармпрома, а перенос сроков по признанию иностранными производителей, осуществляющих первичную и вторичную упаковку препаратов на территории ЕАЭС, создаст дополнительные возможности для компаний, еще не успевших завершить процесс локализации производства в РФ», — отметил генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.

Источник: Фармвестник

Ограничение госзакупок иностранных лекарств вступает в силу

Законодательство: Ограничение госзакупок иностранных лекарств вступает в силу с 1 января 2016 года

Правительство России 02.12.2015г. приняло постановление об ограничении госзакупок иностранных лекарств. В кабинете министров подчеркивают, что эта мера «направлена на развитие отечественного производства лекарственных препаратов».

В Минпромторге подготовили перечень из 450 препаратов, производство которых (2 и более) налажено в России и в странах ЕАЭС. Это означает, что ограничение будет распространяться именно на эти препараты иностранного (не ЕАЭС) производства до конца 2016 года.

После 1 января 2017 года этот список вероятно существенно уменьшится, т.к. большинство из этих препаратов хоть и производятся в России и странах ЕАЭС, имеют иностранное происхождение, т.е. проще говоря

Владимир Путин дал ряд поручений в сфере здравоохранения и лекарственного обеспечения

Законодательство: Владимир Путин дал ряд поручений в сфере здравоохранения и лекарственного обеспечения

Владимир Путин подписал перечень поручений по итогам форума «За качественную и доступную медицину!» Общероссийского общественного движения «Народный фронт «За Россию», состоявшегося 7 сентября 2015 года.

В частности поручения касаются:

Обеспечения бюджетирования на реализацию в 2016 году

Разработан порядок определения взаимозаменяемости лекарств

Законодательство: Разработан порядок определения взаимозаменяемости лекарств

Правительство РФ утвердило правила взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения. Соответствующее постановление №1154 от 28.10.2015 г. (.pdf) подписал премьер-министр Дмитрий Медведев. Это позволит регионам при госзакупках выбирать менее затратные лекарства.

Подписанным постановлением утверждены правила, устанавливающие порядок, в соответствии с которым взаимозаменяемость лекарственного препарата определяется путем

Утверждены правила государственного субсидирования фармпроизводителей

Законодательство: Утверждены правила государственного субсидирования фармпроизводителей

Правительство РФ приняло ряд постановлений, которыми утверждены правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесённых при реализации проектов по организации производства и клинических испытаний лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций, а также по организации производства медицинских изделий и клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий.

Будет возмещаться не более 50% от общего объёма затрат организации и не более 200 млн рублей (5 млн – при клинических испытаниях имплантируемых медицинских изделий) на одно юридическое лицо.
Субсидии будут предоставляться в заявительном порядке при

Одобрен законопроект, направленный на упрощение процедуры госзакупок ЛС



Комиссия правительства РФ по законопроектной деятельности одобрила законопроект, направленный на совершенствование процедур закупок лекарственных средств. На сайте кабинета министров сообщается, что проект федерального закона «О внесении изменений в статьи 37 и 70 Федерального закона “О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд”» был подготовлен Минэкономразвития.

В настоящее время федеральным законом предусмотрено, что если

Минпромторг ограничит закупку лекарств из-за рубежа


© Fotolia/ Gennady Shingarev

Минпромторг до 15 февраля подготовит документ о введении ограничений на поставку ряда лекарственных препаратов из-за рубежа при наличии двух и более заявок на поставку от российских производителей, говорится в антикризисном плане (Распоряжение №98-р от 27.01.2015), размещенном на сайте кабмина (.pdf).

Кроме того, согласно документу, до 2 февраля Минздрав, ФСТ и Минэкономразвития должны