Разработан регламент Росздравнадзора по выдаче разрешений на ввоз медизделий для госрегистрации

Минздрав России разработал административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации.

Проектом приказа утверждаются сроки и последовательность административных процедур и действий федерального органа исполнительной власти при предоставлении государственной услуги.

В проекте представлен исчерпывающий список документов, необходимых для предоставления услуги. Кроме того, устанавливается периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок, сроки ожидания в очереди при подаче запроса и принципы государственного контроля.

Максимальный срок предоставления госуслуги не превышает пяти рабочих дней со дня принятия заявления с приложением копий договоров на проведение необходимых испытаний (исследований) с указанием необходимого количества медицинских изделий и копии документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя.

За предоставление государственной услуги государственная пошлина или иная плата не взимаются.

Проект приказа в настоящее время размещен на официальном сайте Минздрава России и на официальном сайте regulation.gov.ru.

Внутренняя экспертиза документа продлится до 20 февраля 2016 г.

Источник: Pharmvestnik.ru