Инновационный препарат PRO140 для лечения ВИЧ-инфекции претендует на ускоренную регистрацию FDA

Инновации: Инновационный препарат PRO140 для лечения ВИЧ-инфекции претендует на ускоренную регистрацию FDAВ январе биотехнологическая компания CytoDyn подала заявку в FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) на присвоение их инновационному препарату для терапии ВИЧ-инфекции PRO140 статуса «прорывной терапии» (Breakthrough Therapy Designation), что предполагает особую, ускоренную, процедуру прохождения одобрения регулятором.

Минпромторг против отмены клинических исследований зарубежных лекарств

Законодательство: Минпромторг против отмены клинических исследований зарубежных лекарств

Минпромторг не поддерживает идею Федеральной антимонопольной службы (ФАС) об отмене обязательного проведения клинических исследований в России для импортных лекарств, которые зарегистрированы в США и ЕС, сообщил представитель пресс-службы Минпромторга.

Ранее глава ФАС Игорь Артемьев направил письмо премьер-министру РФ Дмитрию Медведеву, в котором предложил вместо обязательных клинических исследований иностранных лекарств на территории РФ рассматривать заключения

История фармацевтического маркетинга

Фармацевтический маркетинг: История фармацевтического маркетинга

В данной статье освещается история развития фармацевтического маркетинга. При этом основное внимание будет уделено тем методам продвижения продукции, при использовании которых маркетологи обращались не к врачам или органам здравоохранения, а непосредственно к потребителям.

Реклама лекарств, обращенная к покупателю: «за» и «против»


При проведении маркетинговой кампании фармацевтические фирмы часто выбирают в качестве главной «мишени» конечных потребителей своей продукции. По мнению самих представителей фарм-индустрии, информирование пациента о свойствах препарата увеличивает вероятность

FDA одобрило применение опиоидного анальгетика OxyContin у детей с 11 лет

Новости фармрынка: FDA одобрило применение опиоидного анальгетика OxyContin у детей с 11 лет
FDA на прошлой неделе одобрил применение опиоидного анальгетика ОксиКонтин (оксикодон) в педиатрии. Регулирующий орган сообщил, что препарат является безопасным для детей в возрасте от 11 лет, которые испытывают хроническую боль, не купирующуюся с другими препаратами. ОксиКонтин является модифицированной формой оксикодона с пролонгированным высвобождением.

Одобрение принято по инициативе компании-производителя Purdue Pharma, которая

Тестирование лекарства от старения может начаться уже в этом месяце

Инновации: Тестирование лекарства от старения может начаться уже в этом месяце
Команда биологов из Нью-йоркской Медицинской школы им. Альберта Эйнштейна утверждает, что они разработали препарат на основе метформина, который способен замедлить старение у людей. Точнее говоря, таблетка снижает вероятность появления в организме заболеваний, связанных с пожилым возрастом. 24 июня команда подала заявку на одобрение этого препарата для клинических исследований на людях в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA).

Современные геронтологи сходятся во мнении, что естественная смерть человека наступает не «от старости», а от любой из большого количества болезней, с которыми перестаёт справляться дряхлеющий организм. Таким образом, если

3D печать поможет восстанавливать межпозвоночные диски

Инновации: 3D печать поможет восстанавливать межпозвоночные дискиНе раз и не два публиковались новости о здоровье спины и методах, которые позволяют это здоровье сохранить. Это могут быть особые кресла для офисных работников, чередование нагрузок, физкультура и прочее. Но что делать, если позвоночник уже испорчен? Ведь достаточно распространенным заболеванием является повреждение межпозвоночных дисков (в США, например, около 30 миллионов человек

Aurobindo Pharma получила разрешение FDA на аналог антиретровирусного препарата

Индийская фармацевтическая копания Aurobindo Pharma получила разрешение FDA на продажу в США антиретровирусного препарата Nevirapine в таблетках по 200 мг и в форме пероральной суспензии в дозировке 50мг/5 мл, сообщает economictimes.indiatimes.com.
Производство дженериков планируется

FDA одобрило новый препарат для лечения эректильной дисфункции

FDA одобрило новый препарат для лечения эректильной дисфункции Stendra (avanafil), разработанный американской фармацевтической компанией Vivus Inc., и являющийся первым препаратом для лечения этого заболевания, одобренным за последнее десятилетие, сообщает www.redorbit.com.
Как и Viagra, Cialis и Levitra, Stendra относится к классу ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа.

Пластырь Neupro одобрен для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног

NeuproАмериканское управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (Food and Drug Administration, FDA) одобрило препарат компании UCB Neupro — трансдермальную систему по доставке ротиготина — для лечения симптомов и проявлений тяжелых стадий идиопатической болезни Паркинсона, а также для лечения первичного синдрома беспокойных ног от средней до тяжелой степени тяжести. Ранее Neupro был одобрен FDA в качестве препарата для лечения симптомов и проявлений ранней стадии болезни Паркинсона, сообщает www.drugs.com.

Neupro представляет собой специальный пластырь, обеспечивающий