Инновационный препарат PRO140 для лечения ВИЧ-инфекции претендует на ускоренную регистрацию FDA

Инновации: Инновационный препарат PRO140 для лечения ВИЧ-инфекции претендует на ускоренную регистрацию FDAВ январе биотехнологическая компания CytoDyn подала заявку в FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) на присвоение их инновационному препарату для терапии ВИЧ-инфекции PRO140 статуса «прорывной терапии» (Breakthrough Therapy Designation), что предполагает особую, ускоренную, процедуру прохождения одобрения регулятором.
  • 0

Минпромторг против отмены клинических исследований зарубежных лекарств

Законодательство: Минпромторг против отмены клинических исследований зарубежных лекарств

Минпромторг не поддерживает идею Федеральной антимонопольной службы (ФАС) об отмене обязательного проведения клинических исследований в России для импортных лекарств, которые зарегистрированы в США и ЕС, сообщил представитель пресс-службы Минпромторга.

Ранее глава ФАС Игорь Артемьев направил письмо премьер-министру РФ Дмитрию Медведеву, в котором предложил вместо обязательных клинических исследований иностранных лекарств на территории РФ рассматривать заключения
  • 0

История фармацевтического маркетинга

Фармацевтический маркетинг: История фармацевтического маркетинга

В данной статье освещается история развития фармацевтического маркетинга. При этом основное внимание будет уделено тем методам продвижения продукции, при использовании которых маркетологи обращались не к врачам или органам здравоохранения, а непосредственно к потребителям.

Реклама лекарств, обращенная к покупателю: «за» и «против»


При проведении маркетинговой кампании фармацевтические фирмы часто выбирают в качестве главной «мишени» конечных потребителей своей продукции. По мнению самих представителей фарм-индустрии, информирование пациента о свойствах препарата увеличивает вероятность
  • 0

FDA одобрило применение опиоидного анальгетика OxyContin у детей с 11 лет

Новости фармрынка: FDA одобрило применение опиоидного анальгетика OxyContin у детей с 11 лет
FDA на прошлой неделе одобрил применение опиоидного анальгетика ОксиКонтин (оксикодон) в педиатрии. Регулирующий орган сообщил, что препарат является безопасным для детей в возрасте от 11 лет, которые испытывают хроническую боль, не купирующуюся с другими препаратами. ОксиКонтин является модифицированной формой оксикодона с пролонгированным высвобождением.

Одобрение принято по инициативе компании-производителя Purdue Pharma, которая
  • 1

Тестирование лекарства от старения может начаться уже в этом месяце

Инновации: Тестирование лекарства от старения может начаться уже в этом месяце
Команда биологов из Нью-йоркской Медицинской школы им. Альберта Эйнштейна утверждает, что они разработали препарат на основе метформина, который способен замедлить старение у людей. Точнее говоря, таблетка снижает вероятность появления в организме заболеваний, связанных с пожилым возрастом. 24 июня команда подала заявку на одобрение этого препарата для клинических исследований на людях в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA).

Современные геронтологи сходятся во мнении, что естественная смерть человека наступает не «от старости», а от любой из большого количества болезней, с которыми перестаёт справляться дряхлеющий организм. Таким образом, если
  • 0

3D печать поможет восстанавливать межпозвоночные диски

Инновации: 3D печать поможет восстанавливать межпозвоночные дискиНе раз и не два публиковались новости о здоровье спины и методах, которые позволяют это здоровье сохранить. Это могут быть особые кресла для офисных работников, чередование нагрузок, физкультура и прочее. Но что делать, если позвоночник уже испорчен? Ведь достаточно распространенным заболеванием является повреждение межпозвоночных дисков (в США, например, около 30 миллионов человек
  • 0
  • +1

Aurobindo Pharma получила разрешение FDA на аналог антиретровирусного препарата

Индийская фармацевтическая копания Aurobindo Pharma получила разрешение FDA на продажу в США антиретровирусного препарата Nevirapine в таблетках по 200 мг и в форме пероральной суспензии в дозировке 50мг/5 мл, сообщает economictimes.indiatimes.com.
Производство дженериков планируется
  • 0

FDA одобрило новый препарат для лечения эректильной дисфункции

FDA одобрило новый препарат для лечения эректильной дисфункции Stendra (avanafil), разработанный американской фармацевтической компанией Vivus Inc., и являющийся первым препаратом для лечения этого заболевания, одобренным за последнее десятилетие, сообщает www.redorbit.com.
Как и Viagra, Cialis и Levitra, Stendra относится к классу ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа.
  • 0

Пластырь Neupro одобрен для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног

NeuproАмериканское управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (Food and Drug Administration, FDA) одобрило препарат компании UCB Neupro — трансдермальную систему по доставке ротиготина — для лечения симптомов и проявлений тяжелых стадий идиопатической болезни Паркинсона, а также для лечения первичного синдрома беспокойных ног от средней до тяжелой степени тяжести. Ранее Neupro был одобрен FDA в качестве препарата для лечения симптомов и проявлений ранней стадии болезни Паркинсона, сообщает www.drugs.com.

Neupro представляет собой специальный пластырь, обеспечивающий
  • 0