Препарат Вимово™ разрешен к применению в России

Компания «АстраЗенека» сегодня объявила о том, что препарат Вимово™ (напроксен/эзомепразол магния) одобрен и разрешен к применению в Российской Федерации для лечения боли при остеоартрите, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите у пациентов с риском развития язв желудка и/или двенадцатиперстной кишки вследствие применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Препарат Вимово™ был зарегистрирован Министерством здравоохранения РФ (Регистрационный номер ЛП-001426 от 12.01.2012).

Положительное решение Министерства здравоохранения РФ основано на рассмотрении поданного комплекта документов, включавшего данные ключевых регистрационных исследований PN400-301 и PN400-302, в которых было показано, что у получающих Вимово™ пациентов эндоскопически выявлялось достоверно меньше язв желудка, по сравнению с пациентами, получающими лишь кишечнорастворимую форму напроксена.

«Появление в России препарата Вимово™ расширяет наши возможности для оказания эффективной помощи миллионам больных, которые испытывают выраженные боли из-за поражения суставов и позвоночника» — отметил академик Е.Л. Насонов, директор научно-исследовательского института ревматологии, президент Российской ревматологической ассоциации. «Вимово™ содержит популярный во всем мире анальгетик напроксен — препарат из группы НПВП, основным достоинством которого является минимальный риск осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. Комбинация напроксена с мощным гастропротектором позволяет в значительной степени уменьшить опасность появления язв и эрозий верхних отделов ЖКТ, которые нередко возникают при приеме НПВП».

Препарат Вимово™, совместно разработанный компаниями «АстраЗенека» и «ПОЗЕН Инк.», представляет собой комбинацию фиксированных доз кишечнорастворимого напроксена – обладающего обезболивающим и противовоспалительным эффектом нестероидного противовоспалительного средства, с эзомепразолом – ингибитором протонной помпы – немедленного высвобождения. Таким образом, Вимово™ — это, к настоящему моменту, первая в России комбинация НПВП и ингибитора протонной помпы в одной таблетке, позволяющая эффективно лечить боль с возможностью избежать побочных явлений со стороны желудка.

«У российских врачей интерес к комбинированным препаратам, содержащим НПВП и гастропротекторы, очень велик. Осложнения со стороны ЖКТ – одна из главных проблем, ограничивающих терапевтические возможности этого класса анальгетиков, столь важного для современной медицины. При этом сочетание напроксена с ингибитором протонной помпы эзомепразолом абсолютно логично, ведь эзомепразол четко доказал свою эффективность для профилактики язв, кровотечений и диспепсии, связанных с НПВП. Надо отметить, что Вимово™ позволяет сделать профилактику ЖКТ — осложнений не только эффективной, но и очень удобной» — прокомментировал регистрацию препарата А.Е. Каратеев, д.м.н., ведущий специалист в научно-исследовательского института ревматологии РАМН.
 
Источник: Ремедиум