Утвержден порядок определения соответствия производителей требованиям GMP

Законодательство: Утвержден порядок определения соответствия производителей требованиям GMP

Правила организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств этим требованиям утверждены постановлением Правительства РФ №1314 от 3 декабря 2015 года.

Правилами установлено, что заключения выдаются в заявительном порядке. Минпромторг выдаёт заключения в отношении лекарственных средств для

Ограничение госзакупок иностранных лекарств вступает в силу

Законодательство: Ограничение госзакупок иностранных лекарств вступает в силу с 1 января 2016 года

Правительство России 02.12.2015г. приняло постановление об ограничении госзакупок иностранных лекарств. В кабинете министров подчеркивают, что эта мера «направлена на развитие отечественного производства лекарственных препаратов».

В Минпромторге подготовили перечень из 450 препаратов, производство которых (2 и более) налажено в России и в странах ЕАЭС. Это означает, что ограничение будет распространяться именно на эти препараты иностранного (не ЕАЭС) производства до конца 2016 года.

После 1 января 2017 года этот список вероятно существенно уменьшится, т.к. большинство из этих препаратов хоть и производятся в России и странах ЕАЭС, имеют иностранное происхождение, т.е. проще говоря

Разработан порядок определения взаимозаменяемости лекарств

Законодательство: Разработан порядок определения взаимозаменяемости лекарств

Правительство РФ утвердило правила взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения. Соответствующее постановление №1154 от 28.10.2015 г. (.pdf) подписал премьер-министр Дмитрий Медведев. Это позволит регионам при госзакупках выбирать менее затратные лекарства.

Подписанным постановлением утверждены правила, устанавливающие порядок, в соответствии с которым взаимозаменяемость лекарственного препарата определяется путем

Минпромторг ограничит закупку лекарств из-за рубежа


© Fotolia/ Gennady Shingarev

Минпромторг до 15 февраля подготовит документ о введении ограничений на поставку ряда лекарственных препаратов из-за рубежа при наличии двух и более заявок на поставку от российских производителей, говорится в антикризисном плане (Распоряжение №98-р от 27.01.2015), размещенном на сайте кабмина (.pdf).

Кроме того, согласно документу, до 2 февраля Минздрав, ФСТ и Минэкономразвития должны