Появился первый «контрафактный» дженерик леналидомида?

Фарм. производители: Появился первый «контрафактный» дженерик леналидомида?

Американский фармхолдинг «Селджен» обратился в ФАС, Минздрав и Минпромторг с требованием не допустить появления в РФ контрафакта: Минздрав зарегистрировал предельную цену на препарат «Метибластан» (МНН леналидомид) производства аргентинской компании «Laboratorio Tuteur», тогда как на производство молекулы леналидомида есть патент, срок которого истекает в 2022 г. Об этом заявил генеральный директор представительства американской компании в России Виктор Феркович 26 мая на пресс-конференции в «Интерфаксе».

Леналидомид используется в борьбе против множественной миеломы, с 2015 г. препарат включен в перечень препаратов, закупаемых по программе «Семь нозологий».

Celgene — международная биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в США. Компания занимается производством лекарств, из которых основными являются

Минздрав прорабатывает отмену КИ для препаратов, зарегистрированных в США и ЕС

Клинические исследования: Минздрав прорабатывает отмену КИ для препаратов, зарегистрированных в США и ЕС

Руководитель ФАС Игорь Артемьев в декабре 2015 года направил в Правительство России письмо, где предлагается сделать необязательными клинические исследования в случаях регистрации в РФ лекарственных препаратов, активно используемых за рубежом.

Артемьев предложил признавать результаты клинических исследований, зарегистрированных в FDA и EMA. По мнению ФАС, их репутация гарантирует качество и безопасность лекарственных препаратов. Это позволит ускорить появление новых лекарств на отечественном рынке.

Представитель Минздрава России Олег Салагай в ответ на это указал, что

Утвержден новый список жизненно важных лекарств

Законодательство: Утвержден новый список жизненно важных лекарствПравительство РФ утвердило перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год. Утвержден также минимальный ассортимент лекарственных препаратов, который обязаны обеспечивать аптеки и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность.

С полным списком жизненно необходимых лекарственных препаратов (.pdf) можно ознакомиться здесь.

Оба перечня вступают в силу с 1 марта 2015 года; до этого