В Никарагуа стартовала вакцинация против гриппа российским препаратом

Впервые российская вакцина против гриппа, финальные стадии производства которой осуществляются в Латиноамериканском институте биотехнологии MECHNIKOV в Никарагуа, используется Министерством здравоохранения этой страны в рамках вакцинации населения.

Кампания по профилактике гриппа проходит в Никарагуа по 28 сентября, это второй и самый масштабный этап комплекса мероприятий Министерства здравоохранения. С учетом географического расположения Никарагуа в Южном Полушарии, первый этап вакцинации от гриппа там проходит весной.

Всего в Никарагуа, в этом году, будет использовано 770 тысяч доз российско-никарагуанской вакцины против гриппа. Трансфер технологии финальных стадий создания препарата был осуществлен Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток ФМБА России в рамках реализованного проекта — Институт MECHNIKOV.

10 апреля Институт MECHNIKOV запустил производство (розлив и упаковка) коммерческих серий вакцины в Манагуа. Проект реализован в соответствии с Поручением Президента Российской Федерации В.В. Путина.

Институт MECHNIKOV стал новым этапом сотрудничества России со странами Латинской Америки и новым брендом с российским участием в Центральном Америке, открывающим уникальные возможности для повышения уровня здравоохранения во всем регионе. Проект реализован в тесном сотрудничестве и при поддержке Панамериканской организации здравоохранения (ПАОЗ). Как отметил директор Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России (СПбНИИВС) Виктор Трухин на запуске предприятия, мощности Института MECHNIKOV позволяют производить до 30 млн. доз гриппозной вакцины в сезон.

По случаю начала вакцинации в Манагуа прошёл карнавал.
www.youtube.com/watch?v=0TXrVYF96Ak&feature=youtu.be

По материалам
ria.ru/20190812/1557416542.html

Новости фармрынка: В Никарагуа стартовала вакцинация против гриппа  российским препаратом
  • 0

Антиген штамма российского производителя использован ВОЗ для изготовления стандарта

Актуальный антиген штамма гриппа для вакцин сезона 2019-2020, оперативно произведенный СПбНИИВС ФМБА России для системы ВОЗ (GISRS), был использован ключевой лабораторией (NIBSC) для изготовления стандартного антигена, и получил каталожный номер 19/154.

Начиная с июля 2019 года антиген, произведенный в СПбНИИВС, будет использоваться для контроля качества вакцин против гриппа крупнейшими мировыми производителями, а также в научно-исследовательских целях в лабораториях и центрах ВОЗ по всему миру. Немаловажно, что теперь уже эталонный антиген СПбНИИВС, обеспечит своевременную вакцинацию населения во всем мире, несмотря на отсрочку рекомендации ВОЗ по штамму именно этого серотипа и в целом непростой подготовке к надвигающемуся эпидемическому сезону 2019-2020гг.

Грипп остается одной из наиболее актуальных проблем современного здравоохранения, входит в топ-10 угроз 2019 г. по мнению экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Для ежегодной профилактики гриппа используются сезонные вакцины. СПбНИИВС является производителем вакцин против гриппа семейства «Флю-М», при этом является единственным российским производителем вакцин против гриппа, входящим в состав рабочей группы международной федерации (IFPMA IVS). Этот статус позволил предприятию оказать содействие Всемирной организации здравоохранения в сложившейся этой весной непростой ситуации.

В связи с изменчивостью гриппа необходимо ежегодно обновлять штаммовый состав вакцины – включать в нее наиболее актуальные с эпидемической точки зрения вирусы. Так, два раза в год – по одному разу для северного и южного полушария – эксперты со всего мира собираются для анализа последних данных и, при необходимости, корректируют штаммовый состав вакцин для следующего эпидемического сезона.

Данная работа – мониторинг активности вируса, выделение и характеристика штаммов, выбор наиболее актуальных компонентов – проводится в рамках международной системы GISRS под управлением ВОЗ. После объявления вакцинных штаммов, следующий ключевой этап – изготовление стандартов для контроля качества вакцин, что возложено на ключевые регуляторные лаборатории (ERL) в системе ВОЗ (GISRS), например, Институт биологической стандартизации и контроля (NIBSC) в г. Лондон.

При подготовке к сезону 2019-2020 гг. эксперты ВОЗ задержали рекомендацию по компоненту H3N2 сезонных гриппозных вакцин на целый месяц, что привело к необходимости мобилизовать все ресурсы производителей для своевременной подготовки к вакцинальной кампании.

По материалам
gmpnews.ru/2019/07/antigen-shtamma-rossijskogo-proizvoditelya-ispolzovan-voz-dlya-izgotovleniya-standarta/

Новости фармрынка: Антиген штамма российского производителя использован ВОЗ для изготовления стандарта
  • 0

Начальник отдела СПбНИИВС Мария Шаврина победила в конкурсе WorldSkills ФМБА России

В чемпионате ФМБА России для сотрудников лабораторий первое место заняла начальник отдела «Рекомбинантные белки» СПбНИИВС ФМБА России Мария Шаврина (28 лет). Мария занимается запуском производства препарата «Аллерген туберкулёзный рекомбинантный».

Второй финишировала старший химик отдела контроля качества физико-химической группы «ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Райнина Евгения (26 лет). Предприятие занимается производством: различных рецептурных препаратов для гражданского населения; препаратов для радиационной защиты по заказу оборонной промышленности. Евгения осуществляет непосредственный анализ входного контроля на всех стадиях производства. Третье место заняла научный сотрудник лаборатории радиационно-коммунальной гигиены Старинская Рената (28 лет) из ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России.

Участники конкурса соревновались два дня, приняв участие в 4 состязаниях: фотометрии (определение содержания ионов алюминия в воде); определении жесткости воды; определении водорастворимых солей торфе и формольном титрование сока.

Что такое WorldSkills?

WorldSkills в целом можно охарактеризовать как довольно развитое движение, выступающее за привлечение внимания к рабочим профессиям и за развитие высоких профессиональных стандартов. Раз в 2 года представители движения организуют масштабные международные соревнования для самых юных представителей рабочих профессий, сравнимые по значимости со спортивной олимпиадой. Место проведения чемпионата выглядит как съемочная кино-площадка. Для участников соревнования строятся огромные павильоны, в которых воссозданы настоящие рабочие места. В одном месте объединены более 50 рабочих компетенций. По словам начальника отдела науки и инноваций СПбНИИВС, который судил на конкурсе WorldSkills Hi-Tech, Романа Подкопайло: «Главное — не участие, главное — победа. Соревнование очень напряженное, участники очень сильно волнуются, нервы на пределе».

Движение WorldSkills возникло в Испании, после Гражданской войны. В стране осталось много беспризорников, которым ради выживания приходилось заниматься воровством. Тогда и было решено занять подростков чем-то, что бы их мотивировало освоить рабочую профессию и перестать воровать. Так появился конкурс по профессиям. На первый же конкурс в Испании было привлечено 4000 участников.

В наши дни возрастные рамки расширились и теперь стать участником можно до 22 лет. Возрастных ограничений для экспертов, оценивающих выполнение заданий участниками, в WorldSkills нет, так что старшие специалисты лабораторий ФМБА России могут получить соответствующие сертификаты заявить о своей кандидатуре на роль эксперта в этом соревновании.

Какие бывают WorldSkills?

Помимо WorldSkills International, по всему миру проводятся аналогичные соревнования на региональном уровне. Например, проводится чемпионат России по WorldSkills, он является тренировкой участников к мировому чемпионату. Самый перспективный конкурс для ФМБА с точки зрения возрастного порога – от 17 до 28 лет, это WorldSkills Hi-Tech. СПбНИИВС принимал участие в этом соревновании уже 3 раза, а в 2018 году, сотрудница СПбНИИВС, начальник отдела Рекомбинантные белки, Мария Шаврина была награждена медальоном в компетенции «Лабораторный химический анализ».
Также проводятся внутрикорпоративные чемпионаты. Первый внутрикорпоративный чемпионат ФМБА России по WorldSkills прошел под руководством СПбНИИВС, в г. Кириши.

РФ и WorldSkills

Как ни странно, интерес к конкурсу появился в нашей стране не сразу. Еще в 2013 г. формат конкурса был для нас не очень понятен, и наша страна заняла одно из последних мест в общем зачете. Но уже в 2017 году сборная России заняла 1-е место. Следующий международный чемпионат WorldSkills пройдет с 29 августа по 3 сентября 2019 в России (г. Казань).

Новости фармрынка: Начальник отдела СПбНИИВС Мария Шаврина победила в конкурсе WorldSkills ФМБА России
  • 0

В СПбНИИВС состоялся прием делегации Венесуэлы

Новости фармрынка: В СПбНИИВС состоялся прием делегации Венесуэлы

8 июня 2019 г. ФГУП СПбНИИВС ФМБА России принял венесуэльскую делегацию высокого уровня в составе заместителя министра здравоохранения Боливарианской Республики Венесуэла Херардо Рауль Брисеньо Альвареса, заместителя министра по вопросам Европы Министерства народной власти по иностранным делам Венесуэлы Ивана Эдуардо Хиль Пинто, президента компании Espromed Bio Ханины Марии Кольменарес Сармиенто и директора по двустороннему сотрудничеству Министерства народной власти по здравоохранению Венесуэлы Юсмар Марии Карильо Гарсиа.
  • 0

Дмитрий Быков: «Интересы гражданина - основная цель господдержки фармацевтики - в защите интеллектуальных прав»

Основные правовые вопросы функционирования фармацевтической отрасли по итогам завершившегося Международного юридического форума обсуждает заместитель директора СПбНИИВС ФМБА России по правовым вопросам Дмитрий Быков.

— В этом году Петербургский Международный Юридический Форум прошел под девизом «Право как искусство». Впервые было включено направление «фармацевтика» в соответствующий «сет», как полномасштабный рабочий день, в ходе которого на 4-х сессиях были обсуждены основные проблемы. Это подчеркивает значимость данного направления фармотрасли, как основополагающей и важной в рамках тех поручений Президента Владимира Путина, которые находятся на соответствующем исполнении: это и возрастные критерии (продолжительность жизни в России — 80+), и майские поручения президента относительно
  • 0

Новая российская вакцина становится конкурентоспособной на мировом рынке

Новости фармрынка: Новая российская вакцина становится конкурентоспособной на мировом рынке

Противогриппозная вакцина «Флю-М» производства СПбНИИВС ФМБА России обретает международное признание

Всемирная организация здравоохранения считает пандемию гриппа одной из самых близких и серьезных угроз населению Земли, а вакцинацию – единственным реальным средством избежать огромных человеческих жертв. В этих условиях эффективность противогриппозных вакцин выходит на передний план. В России вакцинация против гриппа считается
  • 0

ВОЗ назвала вирус гриппа глобальной угрозой человечеству

Новости фармрынка: ВОЗ назвала вирус гриппа глобальной угрозой человечеству

Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) приступила к выполнению тринадцатого общего плана работы на 2019-2023 годы. В этом документе названы глобальные угрозы здоровью человечества. Пандемия гриппа в числе основных угроз. Лучшим способом борьбы с гриппом ВОЗ считает профилактические прививки. При этом в списке глобальных угроз, ВОЗ отдельно выделила
  • 0

Российскую вакцину Флю-М представили в Великобритании

Новости фармрынка: Российскую вакцину Флю-М представили в Великобритании

В Королевском колледже врачей в Эдинбурге (Шотландия), прошло одно из ключевых профессиональных мероприятий Европы, посвященных гриппозным вакцинам и гриппу, как инфекции, в целом, конференция «Influenza Vaccines for the World» («Гриппозные вакцины для мира», IVW). В рамках конференции, научному и профессиональному западному сообществу, была представлена новая российская гриппозная вакцина, производства СПбНИИВС ФМБА России, «Флю-М».
  • 0

Опыт Института MECHNIKOV заинтересовал эфиопских фармпроизводителей

Новости фармрынка: Опыт Института MECHNIKOV заинтересовал эфиопских фармпроизводителей

Производственную площадку Института MECHNIKOV (Манагуа, Никарагуа) посетило руководство крупнейшей фармацевтической компаний Эфиопии Addis Pharmaceutical Factory.

Уникальные технологические решения, примененные при строительстве российско-никарагуанского предприятия, гостям из Эфиопии представили специалисты индийской компании Fabtech, которая выступила партнером и генеральным подрядчиком при строительстве
  • 0