Препарат Зурампик для лечения подагры одобрен Европейской комиссией

Фармкомпания АстраЗенека (AstraZeneca) сообщила о том, что Европейская комиссия (the European Commission, EC) предоставила ей регистрационное удостоверение на препарат Зурампик/лезинурад (Zurampic/lesinurad), 200 мг, для использования в комбинации с ингибитором ксантиноксидазы для адъювантной терапии гиперурикемии у взрослых пациентов с подагрой, которые достигли необходимого показателя мочевой кислоты в сыворотке, применяя только ингибитор ксантиноксидазы в соответствующей дозировке.

Препарат Зурампик компании АстраЗенека для лечения подагры Зурампик (лезинурад) является селективным ингибитором реабсорбации мочевой кислоты, который блокирует транспортер мочевой кислоты URAT1, отвечающий за большую часть реабсорбции мочевой кислоты в почках.

Блокируя действие транспортера URAT1, препарат Зурампик увеличивает выведение мочевой кислоты и, таким образом, снижает ее уровень в сыворотке крови.

В комбинации с современным стандартом лечения – ингибитором ксантиноксидазы в виде препарата аллопуринол (allopurinol) или фебуксостат (febuxostat) средство Зурампик (лезинурад) предоставляет двойной механизм действия: одновременно увеличивая экскрецию и уменьшая выработку мочевой кислоты. Это позволяет большему числу пациентов с недостаточно контролируемой подагрой достичь целей терапии.

Как заявил исполнительный вице-президент глобального подразделения по разработке препаратов и главный медицинский специалист АстраЗенека Шон Боэн (Sean Bohen), за последние 50 лет появилось крайне мало инновационных средств для лечения подагры.

Благодаря утверждению препарата Зурампик (лезинурад) в его компании рады предоставить новый вариант лечения для большого числа пациентов, которые страдают подагрой и кому не удается достичь рекомендованных показателей мочевой кислоты, используя современные стандарты лечения.

Европейская регистрация препарата Зурампик (лезинурад) для лечения подагры основана на данных трех ключевых клинических исследований CLEAR1, CLEAR2 и CRYSTAL III Фазы. Эти испытания предоставили самые масштабные клинические данные по пациентам с подагрой (n=1,537 в целом), которые получали комбинированную терапию для снижения уровня мочевой кислоты.

Решение Европейской комиссии распространяется на все страны ЕС, Исландию, Норвегию и Лихтенштейн. Также в декабре прошлого года данный препарат уже был зарегистрирован в США.

Источник: medpharmconnect.com