В ЕС оказались под запретом 700 дженериков производства Индии

Новости фармрынка: В ЕС оказались под запретом 700 дженериков производства Индии

Еврокомиссия потребовала от стран – участниц Евросоюза прекратить продажу почти 700 дженериков, клинические исследования которых были проведены индийской компанией GVK Biosciences. Запрет вступит в силу 21 августа и будет распространен на все 28 государств, входящих в ЕС.

Такое решение было принято в результате повторной проверки компании, проведенной Комитетом по медицинским продуктам, предназначенным для применения у людей (CHMP), Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).

Впервые подозрения на некачественное проведение клинических испытаний