Росздравнадзор опубликовал рекомендации для участников системы маркировки лекарств

Законодательство: Росздравнадзор опубликовал рекомендации для участников системы маркировки лекарств

Рекомендации по действиям субъектов обращения лекарственных средств с маркированными и немаркированными препаратами в наиболее типичных ситуациях опубликованы 10 сентября на сайте Росздравнадзора.

В документе собраны ответы на вопросы, которые были озвучены участниками рынка в ходе совещания 1 сентября. В частности, как быть с препаратами, которые были произведены

Правительство изменило порядок ввода в оборот немаркированных лекарств

Законодательство: Правительство изменило порядок ввода в оборот немаркированных лекарств

Правительство внесло изменения в порядок ввода в гражданский оборот лекарств, на которые не нанесена маркировка. Несмотря на многочисленные обращения фармпроизводителей, существенных послаблений в новом документе не предусмотрено. К тому же появилось дополнительное требование: получать аналитическое заключение ЦРПТ (Центр развития перспективных технологий) на план мероприятия по подключению к МДЛП.

Порядок ввода немаркированных лекарств в гражданский оборот изменен. Правительство пошло навстречу производителям лишь по одному из пунктов —

Обязательную маркировку лекарств перенесли на полгода

Законодательство: Обязательную маркировку лекарств перенесли на полгода
Фото (фрагмент): pixabay

В самом конце 2019 года вступил в силу федеральный закон, который перенес срок обязательной маркировки всех лекарственных препаратов с 1 января 2020 года на 1 июля наступившего года.

Лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарств, должны будут с 1 июля обеспечивать внесение информации о лекарствах в систему мониторинга их движения.

С 2017 года препараты программы "Семь нозологий" будут подвергаться спец. маркировке

Законодательство: С 2017 года препараты программы Семь нозологий будут подвергаться спец. маркировке

С 1 января 2017 года будет производиться маркировка лекарственных препаратов, входящих в программу «Семь нозологий». С 2018 года эта система будет распространена на лекарства из списка жизненно важных (ЖНВЛП). Эти вопросы обсуждались на закрытом совещании фармпроизводителей с представителями Росздравнадзора.

Закон, согласно которому в стране будет внедрена система маркировки лекарств, позволяющая отслеживать путь препаратов от